凍干機(jī)凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu)，并保持原先凍結(jié)時的體積，加水后極易溶解而復(fù)原，制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下（一般低于-250℃），因而對于那些不耐熱的物質(zhì)，諸如酶、激素、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出95-99%以上的水份，有利于制品的長期保存。制品干燥過程是在真空條件下進(jìn)行的，故不易氧化。針對部分生化藥物的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性，凍干已被實踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化藥物與生物制劑的迅速發(fā)展，凍干技術(shù)將越來越顯示其重要性與*性。

一、凍干機(jī)的真空冷凍干燥技術(shù)主要應(yīng)用于： 

(1) 藥品在低溫下干燥，不會產(chǎn)生變性或失去生物活性，熱穩(wěn)定性差的生物制品，生化類制品，血液制品，基因工程類制品等藥物凍干如脂質(zhì)體，蛋白質(zhì)藥物、疫苗、菌種、血液制品的保存特別適用；

(2) 為保持生物組織結(jié)構(gòu)和活性，外科手術(shù)用的皮層、骨骼、角膜、心瓣膜等生物組織的處理，活體組織在移植時，離體不能超過24小時；

(3) 以保持食物色、香、味和營養(yǎng)成分以及能迅速復(fù)水的咖啡、調(diào)料、肉類、海產(chǎn)品、果蔬的凍干；

(4) 在微膠囊制備、藥品緩控釋放材料等方面的應(yīng)用。 以保持生鮮物質(zhì)不變性的人參、蜂皇漿、龜鱉等保健品及中草藥制劑的加工； 

(5) 超微細(xì)粉末功能材料如：光導(dǎo)纖維、超導(dǎo)材料、微波介質(zhì)材料、磁粉以及能加速反應(yīng)工程的催化劑的處理等。 

凍干機(jī)的凍干制品時制品的溫度非常重要，需要通過一些方法進(jìn)行連續(xù)不斷的顯示、凍干機(jī)記錄和控制 。

二、凍干機(jī)常用的兩種方法：

1.直接控制 ：直接測量制品的溫度，當(dāng)其值低于設(shè)定值時通電加熱 ，當(dāng)其值超出設(shè)定值時進(jìn)行冷凍降溫 。這種方法的缺點在于：因存在著物體溫度的自然傳遞過程 ，溫度測量 、控制中的過沖 、滯后現(xiàn)象會造成控制狀態(tài)周期性的變化。

2.間接控制 ：監(jiān)測 、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間一溫度程序來獲得所需的制品溫度—— 這是好的控制過程 。然而時間一溫度程序這種方法需要對產(chǎn)品有大量的經(jīng)驗 ，這是一種取平均值的統(tǒng)計方法 ，使重復(fù)運行的一致性程度很高凍干機(jī)，這對于生產(chǎn)是非常重要的。 凍干機(jī)適合生物制藥領(lǐng)域蛋白類藥物、多糖類藥物、核酸類藥物、脂質(zhì)體類藥物的凍干研發(fā)小試，能保持制品的生物活性，并保持良好的可重現(xiàn)性。

凍干機(jī)采用升華的原理，物料預(yù)凍后在真空狀態(tài)下升華干燥。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存，加水后能恢復(fù)到凍干前狀態(tài)并保持原有生化特性。廣泛用在醫(yī)學(xué)、制藥、生物研究、化工和食品等領(lǐng)域。小型產(chǎn)品還適用于實驗室、科研單位小試凍干，使用方便，占地空間小，易于維護(hù)。凍干后的物料，其形狀、顏色、分子結(jié)構(gòu)保存完好，加水后能快速恢復(fù)原狀。

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